СЕГИДРИН

 

СегидринP N 003061/01 от 18.11.2008
Гидразина сульфат
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 50
Противоопухолевое средство
Код АТХ: L01 ХВ
Оригинальный противоопухолевый лекарственный препарат, оказывает паллиативное действие, улучшает качество жизни онкологических больных.

К лекарственным препаратам, которые наряду с противоопухолевой активностью, обладают симптоматическим действием и минимальными токсическими реакциями онкологи всегда проявляли повышенный интерес. Сегидрин ® – один из немногих лекарственных препаратов, назначаемых в случаях, когда возможности химиотерапии практически исчерпаны. К настоящему времени накоплен обширный материал, свидетельствующий об эффективности препарата при онкологических заболеваниях различной локализации.
После раннего или позднего прогрессирования опухолевого процесса, наступающего после химиотерапии 2-ой или 3-ей линии, неизбежно встает вопрос: чем лечить дальше? В скромном арсенале симптоматических средств, применяемых в онкологической практике, Сегидрин ® занимает одно из ведущих мест.
Сегидрин ® не обладает цитотоксическим действием, но является весьма активным биологическим веществом. Его симптоматическое действие проявляется у больных снижением лихорадки, уменьшением кровохарканья, снижением дыхательной недостаточности, отеков, улучшением общего самочувствия, повышением двигательной активности, усилением аппетита, снижением интенсивности болей. Паллиативный эффект выявляется у 45,6% – 70% больных при различных нозологических формах.
Симптоматическое действие наблюдается через 3-9 недель от начала приема препарата. При этом повышение активности, бодрости, уменьшение слабости длится от 1,5 до 9 месяцев. Психотропное действие Сегидрина ® проявляется ослаблением депрессии, улучшением настроения, иногда появлением эйфории.
По экспериментальным данным и некоторым клиническим исследованиям предварительное введение лекарственного препарата Сегидрин ® может усиливать действие противоопухолевых препаратов.
В целом, анализируя опыт применения препарата, можно сделать следующие выводы:

  • Сегидрин ® оказывает выраженное симптоматическое действие, проявляющееся повышением активности, бодрости, уменьшением слабости, снижением анорексии;
  • применение лекарственного препарата Сегидрин ® приводит к снижению интенсивности боли вплоть до полного ее исчезновения, что позволяет ряду пациентов снизить дозу обезболивающих средств, перейти на менее активные обезболивающие препараты, либо полностью прекратить прием анальгетиков;
  • статистически достоверное увеличение продолжительности ремиссии при применении лекарственного препарата Сегидрин ® наблюдается при лечении рака молочной железы, опухолей головного мозга и немелкоклеточного рака легкого.

Таким образом, Сегидрин ® может быть рекомендован пациентам с опухолями, резистентными к химиотерапии, а также в тех случаях, когда возможности химиотерапии исчерпаны.
Несмотря на то, что препарат не оказал решающего действия на эффективность химиотерапии, положительное его влияние на возможности химиотерапевтического лечения, а также повышение качества жизни онкологических больных при использовании Сегидрина ® несомненно. Необходимо также принимать во внимание относительно невысокую стоимость препарата по сравнению с противоопухолевыми средствами.
В настоящее время активно проводятся исследования по возможностям применения препарата с целью расширения показателей к применению при различных видах онкологических заболеваний.Сегидрин


Регистрационный номер: P N 003061/01 от 18.11.2008
Торговое название препарата: Сегидрин ®
Международное непатентованное название: гидразина сульфат
Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:
активное вещество: гидразина сульфат (Cегидрин ®) – 60 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат – 304 мг, повидон низкомолекулярный – 24 мг, магния стеарат – 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 8 мг, сополимер метакриловой кислоты – 13 мг, тальк – 3,3 мг, макрогол 400 – 1,3 мг, титана диоксид – 1,3 мг, краситель железа оксид красный (железа {III} оксид) (Е 172) – 0,65 мг, диметикон – 0,45 мг.
Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство.
Код АТХ: L01 ХВ

Фармакологические свойства:
ФармакодинамикаПрепарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков.
Оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.
Фармакокинетика Содержание препарата в крови больных людей достигает максимума через 2 часа после
приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл Сегидрина®.
Изучение фармакокинетики Сегидрина ® было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; очищение от него крови заканчивается к 25-28-му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг.
Максимальная концентрация в крови интактных животных наступает примерно через 50
минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) – через 3 часа.
Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление вещества в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-х суток. Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50 % от введенного количества; у опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25 % препарата. Объем распределения у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли – 29,4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции Сегидрина ®.
Сегидрин ® в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

Показания к применению: Симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований. При этом препарат Сегидрин® оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа
от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).
Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим составным частям препарата.
  • Одновременное применение со всеми видами алкоголя и барбитуратами.
  • Беременность и период кормления грудью.
  • Детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).

С осторожностью: при выраженных нарушениях функции печени и почек.
Способ применения и дозы:
Сегидрин ® назначают внутрь за 1-2 часа до или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза – 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться.
Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.
Побочное действие:
Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух-, трехдневном) перерыве в лечении.
Редкие осложнения – бессонница, общее возбуждение, не резко выраженные и преходящие явления полиневрита.
При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики. При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5 % раствор витамина В6 по
1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В1), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20-40 % раствора декстрозы (глюкозы).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия:
Одновременный прием Сегидрина ® с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности Сегидрина ®.
В экспериментах на лабораторных животных в случае предварительного приема Сегидрина ® эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение – циклофосфамид).
Особые указания:
Лечение Сегидрином ® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Препарат с осторожностью назначают больным при выраженных нарушениях функции
печени и почек. Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности, обтурационной), не противопоказано.
Необходимо исключить употребление этанолсодержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.
Ввиду отсутствия миелотоксичности Сегидрин ® применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой,  60 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 50 таблеток в банках полимерных.
По 5 контурных упаковок или 1 банке вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.


РАК (Паллиативная помощь) 
(ВОЗ, Информационный бюллетень №297, февраль 2015 г.)
Паллиативная помощь — это лечение, направленное, в основном, на облегчение симптомов, вызываемых раком, а не на излечение. Паллиативная помощь может способствовать более комфортабельной жизни людей; это неотложная гуманитарная потребность всех людей в мире, страдающих от рака и других хронических смертельных болезней. Она особенно необходима в местах с высокой долей пациентов с запущенными стадиями болезни и с низкой вероятностью излечения.

При оказании паллиативной помощи можно обеспечить облегчение физических, психосоциальных и духовных проблем более чем у 90% пациентов с запущенными стадиями рака.
Стратегии паллиативной помощи
Для облегчения боли и оказания паллиативной помощи пациентам и их семьям в условиях ограниченных ресурсов необходимы эффективные стратегии общественного здравоохранения, включающие уход на уровне отдельных сообществ и в домашних условиях.

Паллиативная медицинская помощь 
(ВОЗ, Информационный бюллетень N°402, июль 2015 г.)
Паллиативная медицинская помощь является подходом, который улучшает качество жизни пациентов (взрослых и детей) и их семей, которые сталкиваются с проблемами, сопутствующими опасным для жизни заболеваниям. Она предотвращает и облегчает страдания в результате раннего диагностирования, правильной оценки и лечения боли и решения других проблем, будь то физических, психосоциальных или духовных.

Основные факты

  • Паллиативная медицинская помощь повышает качество жизни пациентов и их семей, которые сталкиваются с проблемами, сопутствующими опасным для жизни заболеваниям, будь то физические, психосоциальные или духовные.
  • По оценкам, ежегодно в паллиативной медицинской помощи нуждаются 40 миллионов человек, 78% из которых проживают в странах с низким и средним уровнем дохода.
  • Во всем мире паллиативную медицинскую помощь получают сегодня лишь около 14% людей, нуждающихся в ней.
  • Чрезмерные нормативные ограничения в отношении морфия и других основных контролируемых паллиативных препаратов лишают людей доступа к надлежащему обезболиванию и паллиативной медицинской помощи.
  • Серьезным препятствием для улучшения доступа являются отсутствие подготовки и информированности в области паллиативной медицинской помощи среди работников здравоохранения.
  • Глобальная потребность в паллиативной медицинской помощи будет и далее возрастать вследствие увеличивающегося бремени неинфекционных заболеваний и старения населения.
  • Оказание паллиативной медицинской помощи на раннем этапе сокращает ненужные госпитализации и использование медицинских служб.

Публикации

Комментирование запрещено