ПАО “Фармсинтез” обладает современным высокотехнологичным комплексом по производству активных фармацевтических субстанций (АФС). Заказы по производству готовых лекарственных форм, на контрактной основе, размещаются на ведущих предприятиях страны.
В настоящее время Компания работает над организацией собственного производства готовых лекарственных препаратов, что позволит ей выпускать свои оригинальные лекарственные препараты по полному циклу.
ПРОИЗВОДСТВО (АФС)
Гибкие технологические схемы известны с 80-х годов и успешно применяются для производства биологически активных соединений по всему миру. Однако удельный вес таких предприятий в общем производственном потенциале крайне невелик. Это связано с тем, что для обеспечения быстрой переналадки технологических линий на выпуск других продуктов требуются значительные капитальные вложения для создания специального оборудования, состоящего из мобильных единиц с унифицированными разъемами под материальные потоки и энергоносители. Своего рода «конструктор», из модулей которого собирается новая технологическая схема. В условиях НПК гибкость технологической схемы обеспечивается принципом унификации наибольшего числа воспроизводимых технологических процессов для основных единиц оборудования. На каждом из реакторов, емкостью от 63 до 250 литров можно выполнять аналогичные технологические операции, обеспечивающие все необходимые химические процессы. Финишные стадии аппаратурного оформления процессов состоят из взаимозаменяемых единиц оборудования, позволяющих получать высоко очищенную твердофазную субстанцию.
Технологичность НПК обеспечивается использованием самого современного оборудования, контролируемого и управляемого единой системой АСУТП, с возможностью изменения параметров на локальных терминалах, расположенных в реакторных залах. Таким образом, имеется возможность высокоточной настройки параметров технологического процесса, что позволяет обеспечивать сочетание высоких выходов с показателями качества конечного продукта. Уникальная система обеспечения теплообменных процессов позволяет проводить химические превращения в одном и том же аппарате в температурном диапазоне от -30 до +150 0С с использованием одного теплоносителя. Аппаратурная схема предусматривает регенерацию и возврат в производственный цикл до 80% ЛВЖ и растворителей. Основное и вспомогательное оборудование выполнено из термостойкого стекла, эмали и высококачественной легированной стали. Вентиляционная система с двухступенчатой очисткой приточного воздуха состоит из двух независимых контуров для производственных и лабораторных помещений. Подача очищенного воздуха организованна без применения рециркуляции потока и обеспечивает 20-кратный воздухообмен. Все технологические схемы подключены к системе “азотного дыхания”, которая обеспечивает безопасность процессов при проведении работ с ЛВЖ и защищает продукт от воздействия кислорода воздуха. Все это вместе взятое дает возможность использования в технологических процессах химических веществ различной природы от ЛВЖ, СДЯВ до агрессивных веществ и выполнять максимально возможное число технологических операций.
Принцип аппаратурного оформления процессов строится на использовании самотека, поэтому оборудование располагается на трех уровнях несущих площадок. Относительно небольшой объем основных аппаратурных единиц позволяет компактно, на площади около 600 м2 расположить все необходимые модули, используемые в технологическом процессе.
В течение 2003-2008 годов компания «Фармсинтез» активно развивала сотрудничество с внешними заказчиками для наработки продукции в лабораторном, опытно-промышленном и полномасштабном производстве. Результатом этих усилий явилось заключение контрактов не только с отечественными, но и с зарубежными партнерами. С 2005 году интерес производителей биологически активных веществ к уникальным возможностям НПК возрос многократно, что привело к серьезному увеличению объемов производства.
Интерес к сотрудничеству с нашей компанией усиливается с каждым годом, поскольку сочетание мощного интеллектуального потенциала с возможностью производства активных фармацевтических субстанций в условиях GMP является редким на сегодняшний день явлением в России.
