Skip to main content

О КОМПАНИИ ФАРМСИНТЕЗ

Полный цикл от разработки до дистрибьюции

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» — современный высокотехнологичный комплекс по производству фармацевтических субстанций и готовых лекарственных препаратов, отвечающий стандартам GMP. Компания владеет портфелем инновационных препаратов с высоким потенциалом на рынке, таких как Неовир®, Сегидрин®, Феназид® и ряда других.

Обширная экспертиза и уникальная специализация на производстве и продвижении портфеля инновационных лекарственных препаратов, а также возможность осуществления контрактного R&D качественно выделяют ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» среди немногих российских биофармацевтических производителей.

Направления деятельности

  • Производство препаратов собственного портфеля.
  • Выпуск промышленных партий оригинальных запатентованных высокотехнологичных фармацевтических субстанций по контракту.
  • Дистрибуция зарубежных препаратов на эксклюзивной основе.
  • Оказание услуг custom R&D и custom manufacturing как для российских, так и для западных заказчиков, заинтересованных в трансфере технологий и локализации производства фармацевтических субстанций и готовых лекарственных препаратов в России.
  • Участие в исследованиях и научных разработках для создания оригинальных инновационных лекарственных средств в составе отечественных и международных научных коллективов мирового уровня.

Основные задачи по развитию компании

  • Увеличение объемов реализации текущего портфеля препаратов.
  • Вывод на рынок новых оригинальных препаратов и высокомаржинальных дженериков для лечения орфанных заболеваний, противовирусных, противогрибковых, онкологических препаратов.
  • Расширение объема оказываемых услуг по разработке фармацевтических субстанций и их контрактному производству для сторонних производителей и дистрибьюторов

История компании

Компания «ФАРМСИНТЕЗ» основана в 1996 году. Это первое в России фармацевтическое предприятие, осуществившее IPO* на фондовом рынке (тикер LIFE) в 2010 г. Уже более 25 лет компания успешно развивается и осуществляет производство высокоэффективных лекарственных препаратов, обеспечивая пациентов нуждающихся в инновационной терапии.

Сегодня ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» является крупным производственным комплексом и уникальным научно-исследовательским центром с накопленной экспертизой и высокотехнологичными решениями в области фармацевтического производства.

*IPO (Initial Public Offering) — первая публичная продажа акций акционерного общества

1996 год

26 апреля 1996 года в структуре одного из крупнейших российских фармацевтических холдингов «Фармавит» учреждена новая компания – «Фармсинтез». Цель ее создания — объединение и развитие производственных мощностей холдинга в Ленинградской области.

1996-2001 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» построила и ввела в эксплуатацию научно-производственный комплекс для выпуска продуктов тонкого органического синтеза, химических веществ и высокотехнологичных фармацевтических субстанций.

2002-2004 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» активно развивает сотрудничество для разработки собственной фармацевтической продукции в лабораторном, опытно-промышленном и полномасштабном производстве. В числе партнеров — UGM Engineering, AsysChem, Kemira Chemicals, Lipoxen, Assaf Harofe, Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова (РАН), НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова и ряд других.

2004 год

Запущен полный цикл производства и продаж собственных лекарственных препаратов Фармсинтез: Сегидрин ® (Гидразина сульфат), Неовир ® (Оксодигидроакридинилацетат натрия), Феназид ® (Изоникотиноилгидразин железа сульфат) и Пенкрофтон ® (Мифепристон).

2005 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» одна из первых на российском фармацевтическом рынке внедряет систему менеджмента качества ISO 9001-2001 и ГОСТ Р 52249-2004.

2006 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» внедряет услугу контрактного производства высокотехнологичных фармацевтических субстанций для российских и иностранных клиентов. Первые клиенты — российская «АЗТ Фарма» (Фосфазид) и канадская UGM Engineering Ltd (Hi-6).

2007 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» была приобретена инвестиционным фондом, учрежденным Firebird Management LLC и Danske Capital. Акционеры делают акцент на развитие инновационного портфеля препаратов и разработку оригинальных субстанций в сегменте life science и pharmaceuticals.

Получено право на эксклюзивную дистрибуцию препарата Простенонгель ® (Динопростон).

2008 год

Лицензирована технология биокатализа, позволяющую производить нуклеозиды и нуклеозидовые аналоги, в том числе лекарственные средства нового поколения: Флударабин, Кладрибин и Рибавирин.

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» успешно проходит предварительный аудит в соответствии со стандартами GMP*.

*GMP (Good Manufacturing Practice) — надлежащая производственная практика: правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.

2009 год

Начало разработки терапевтической нановакцины для лечения рассеянного склероза. Заключен госконтракт на разработку эксклюзивной технологии производства аналога лекарственного препарата Глатирамера ацетат для лечения рассеянного склероза.

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» заключает эксклюзивное соглашение с компанией Xenetic Biosciences Inc для разработки лекарственных препаратов Эполонг ® (полисиалированный эритропоэтин) для лечения анемии и Ксемис (эквимолекулярная смесь олигопептидов в липосомальной оболочке) для лечения рассеянного склероза с использованием уникальных технологических платформ нового поколения PolyXen ® и ImmuXen ®.

2010 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» осуществляет успешное IPO в секторе «Рынок инноваций и инвестиций» ММВБ. Акции компании торгуются на ММВБ под тикером LIFE и входят в расчет индекса инноваций ММВБ. Это первое IPO* российской биотехнологической компании (life science).

* IPO (Initial Public Offering) — первая публичная продажа акций акционерного общества

2011 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» приобретает 100% долю в акционерном обществе Kevelt AS, Эстония, который производит и осуществляет маркетинг препаратов Глаумакс ® (Латанопрост), Вазостенон ® (Алпростадил) и Простенонгель ® (Динопростон) в станах СНГ и Балтии. На мощностях Kevelt AS размещено производство инновационного противоопухолевого средства Virexxa ® для стран Евросоюза и США.

В производственном комплексе в Ленинградской области организован участок производства лиофилизированных продуктов.

2012 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» получает возможность вести разработки инновационных биотехнологий (Next-Gen Biologics) любой степени сложности за счет ввода в эксплуатацию технологических участков химической модификации белков, автоматизированного твердофазного синтеза пептидов и нуклеиновых кислот, проточного микрофлюидного синтеза, производства липосомальных наночастиц и стерильных лекарственных средств.
Приобретена 100% доля дочерней компании LIFEBio Laboratories LLC.

2013 год

В производственном комплексе в Ленинградской области организован участок производства лиофилизированных продуктов.

2014 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» инициировала проведение регистрационных клинических испытаний препарата Эполонг ® (полисиалированный эритропоэтин)  для лечения больных с хронической почечной недостаточностью в России.

2015 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» завершает I фазу клинических исследований таргетной нановакцины Ксемис (эквимолекулярная смесь олигопептидов в липосомальной оболочке) для лечения рассеянного склероза и приобретает контролирующей пакет акций Xenetic Biosciences Inc (NASDAQ: XBIO) – партнера в разработке препаратов Эполонг ® (полисиалированный эритропоэтин) и Ксемис.

Начата совместная разработка с фармацевтической корпорацией Takeda по препарату усиливающему ответ на терапию ингибиторами контрольных точек.

Запуск клинических исследований I фазы инновационного препарата Хивирин (Смесь рекомбинантного негликозилированного белка р13 и дезоксирибонуклеиновой кислоты плазмидной суперскрученной pDNA/p13 (плазмидной ДНК pDNA/p13)).

2016 год

ОАО «Фармсинтез» переименовано в Публичное акционерное общество (ПАО) «Фармсинтез». В результате допэмиссии уставный капитал компании увеличен до 1 505 053 770 рублей.

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» приобретает 100% уставного капитала ООО «СинБио».

Завершены регистрационные клинические испытания в России вакцины нового поколения Сай-Би-Вак ® (Вакцина для профилактики вирусного гепатита B рекомбинантная, содержащая S, pre-S1 и pre-S2 антигены, адсорбированная). Фармсинтез владеет эксклюзивным правом маркетинга и локализации производства  препарата Сай-Би-Вак ® в Российской Федерации.

2017 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» выводит на российский рынок препарат Флударабел ® (Флударабин) для лечения лимфолейкозов и лимфом, а также при трансплантации костного мозга, производимый Институтом биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси. Закупки препарата финансируются федеральным бюджетом через программу «14 высокозатратных нозологий» (14ВЗН).

Завершена разработка собственного высокопродуктивного штамма и технологии производства рекомбинантного человеческого фермента дезоксирибонуклеаза I в партнерстве с Компанией Kevelt AS и с международной фармацевтической корпораций Catalent.

2018 год

Специалисты компании Фармсинтез совместно с российскими и американскими учеными разработали новую уникальную технологию лечения В-клеточной лимфомы на основе CAR-T-терапии (XCART).

Начата разработка инновационного лекарственного препарата на основе рекомбинантного человеческого фермента дезоксирибонуклеазы I для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний.

2019 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» расширяет партнерство с международными и российскими фармацевтическими компаниями для разработки и вывода на рынок инновационных препаратов.

2020 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» завершила III фазу клинических испытаний препарата Эполонг ® (полисиалированный эритропоэтин) для лечения больных с хронической почечной недостаточностью. В результате исследований была доказана эффективность препарата и благоприятный профиль его безопасности.

После прохождения процедуры получения регистрационного удостоверения российские врачи и пациенты с хронической болезнью почек получат новый лекарственный препарат эритропоэтина, который позволит добиться более плавного повышения уровня гемоглобина за счет особой технологии транспорта действующего вещества.

* Отчет «Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе».

2021 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» начала подготовку к допэмиссии.

2022 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» зарегистрировала в России рекомбинантную адсорбированную вакцину для профилактики гепатита В Сай-Би-Вак ® (Вакцина для профилактики вирусного гепатита B рекомбинантная, содержащая S, pre-S1 и pre-S2 антигены, адсорбированная). Это единственная одобренная в Российской Федерации вакцина, содержащая все три антигенных компонента поверхностного антигена гепатита В (HBsAg)*.

* Согласно данным государственного реестра лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru).

2023 год

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» значительно увеличила объем выпускаемых субстанций по направлению контрактного производства.

Ключевые партнеры

Наша команда

Шафранов Алексей Николаевич

Генеральный директор

Слюсаренко
Полина Игоревна

Директор по инновациям

Степанова
Ольга Олеговна

Директор по качеству

Цобынина
Наталья Александровна

Директор по производству

Сурков
Кирилл Геннадиевич

Советник Генерального директора по науке

Онохин
Кирилл Вячеславович

Ведущий научный сотрудник

Корпоративные документы

Сводная ведомость результатов СОУТ ПАО «ФАРМСИНТЕЗ»
03.08.2015

Подробнее

Сводная ведомость результатов СОУТ ПАО «ФАРМСИНТЕЗ»
15.07.2016

Подробнее

Сводная ведомость результатов СОУТ ПАО «ФАРМСИНТЕЗ»
08.06.2023

Подробнее