НЕОВИР

НЕОВИР^® – индуктор эндогенных интерферонов последнего поколения, современный синтетический лекарственный препарат.

Применение ЛП НЕОВИР^®:

• для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний,
• для коррекции иммунодефицитных состояний;
• для иммуномодулирующей терапии.

НЕОВИР^® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов, в результате индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию вирусов и пораженных ими клеток. В ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом, клетки интерферон-продуценты приобретают способность к усиленной выработке интерферона. Это свойство сохраняется длительное время после отмены.

НЕОВИР^® активирует стволовые кроветворные клетки, нормализует баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулирует эффекторные звенья Т-клеточного иммунитета. НЕОВИР^® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливает их миграцию, цитотоксичность, фагоцитарную активность. Противовирусный, иммуномодулирующий, противоопухолевый, антипротозойный, антибактериальный – все эти эффекты применения ЛП НЕОВИР^® продемонстрированы многочисленными исследованиями.

НЕОВИР^® применяют в монотерапии и комплексной терапии заболеваний, протекающих с синдромом вторичного иммунодефицита и сопровождающихся угнетением системы интерферонов:

• для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ, профилактики обострений хронических заболеваний на фоне гриппа и ОРВИ, профилактики бактериальных осложнений на фоне гриппа и ОРВИ
• инфекции, вызываемые вирусами Неrреs simplex, Неrреs Varicella zoster, Неrреs simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
• цитомегаловирусная инфекция на фоне иммунодефицита;
• радиационный иммунодефицит;
• инфекции иммунной системы, включая ВИЧ-инфекцию;
• энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
• острые и хронические гепатиты В и С;
• урогенитальные инфекции, передающиеся половым путем хламидийной (Cl. trachomatis), микоплазменной (М. Hominis и М. Genitalis), уреаплазменной (Ureaplasma urealiticum), гонококковой (N. Gonorrhoeae ) этиологии;
• хламидийные инфекции другой локализации (Cl. psittaci, Cl.pneumoniae)
• венерическая лимфогранулема;
• онкологические заболевания (в составе комбинированной терапии);
• рассеянный склероз;
• кандидозные поражения кожи и слизистых;
• папиломавирусной инфекции

НЕОВИР^® выпускается в виде раствора для внутримышечного введения 250 мг/2мл в ампулах по 2 мл. Раствор для инъекций вводят в/м в разовой дозе 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на 1 кг массы тела. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения состоит из 5-7 в/м инъекций в дозе 250 мг с интервалом 48 ч., продолжительность курса 9-13 дней. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить препарат совместно с раствором местного анестетика (2мл 0,25-0,5% раствора прокаина).

Противопоказания: индивидуальная непереносимость препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); аутоиммунные заболевания; беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

В настоящее время синтетические индукторы интерферонов все более широко и эффективно используются при лечении целого ряда заболеваний. Коррекция функции иммунной системы является важнейшей составляющей в комплексном лечении различных нозологических форм в инфектологии, урологии, онокологии, дерматовенерологии, гинекологии. Многочисленными исследованиями доказано, что использование ЛП НЕОВИР^® патогенетически обосновано.

Полная и актуальная инструкция по медицинскому применению препарата Неовир^® находится на сайте ГРЛС .

Регистрационный номер: P N 003311/01 от 05.11.2009
Торговое название: Неовир^®
МНН или группировочное название: Оксодигидроакридинилацетат натрия
Химическое название: 2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил)ацетат натрия
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав: 1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: Оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир^®) – 125 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат – 2,5 мг; лимонной кислоты моногидрат – 0,5-1,5 мг (до pH 7,5-8,3); вода для инъекций – до 1 мл.
Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство
Код АТХ:L03А

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Препарат Неовир^®  обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.

Препарат Неовир^®  вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α, β, γ, в особенности интерферона α. Введение 250 мг препарата Неовир^®  внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн МЕ рекомбинантного интерферона α. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения препарата Неовир^® .

В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки – продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.

Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью препарата Неовир^® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций
Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Препарат Неовир^® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.

Препарат Неовир^® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

Фармакокинетика:
Всасывание: При внутримышечном введении биодоступность препарата Неовир^® составляет более 90 %. После введения 100-500 мг препарата Неовир^® максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества препарата Неовир^®, через 6 часов препарат Неовир^® в плазме крови не обнаруживается.
Распределение: Через 15-30 мин после введения препарата Неовир^® в плазме крови начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона α. Выявлено 2 пика содержания интерферона α в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона α начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46 – 48 часов после введения.
Выделение: Препарат Неовир^® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:

• гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний,
• инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы,
• цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом, радиационного иммунодефицита,
• ВИЧ-инфекции,
• энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии,
• острых и хронических гепатитов В и С,
• уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии,
• венерической лимфогранулемы,
• онкологических заболеваний,
• рассеянного склероза,
• кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек,
• папилломавирусной инфекции.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 
Индивидуальная непереносимость препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Так как у пожилых людей функция печени и почек, как правило, снижена, лекарственный препарат Неовир^® должен назначаться с осторожностью.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Безопасность применения препарата Неовир^® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир^® может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5 – 7 внутримышечных инъекций препарата Неовир^® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 9 – 13 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела.
При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир^® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.
При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями препарата Неовир^® 3 – 7 суток.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания. Очень редкие – 1/10000 назначений (< 0.01%).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела. Очень редкие – 1/10000 назначений (< 0.01%).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: возможна реакция в месте введения, включая боль в месте инъекции. Очень редкие – 1/10000 назначений (< 0.01%).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки Неовира^® не описано.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Фармацевтическое: во всех проведенных исследованиях лекарственного препарата Неовир^®, физико-химического взаимодействия и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить препарат Неовир^® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25 – 0,5 % раствора прокаина). Предварительно необходимо провести накожную пробу на чувствительность к применяемому анестетику.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Отсутствует информация относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА  Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 1, 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.  Помутнение раствора препарата Неовир^® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.
СРОК ГОДНОСТИ 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту.
Полная и актуальная инструкция по медицинскому применению препарата Неовир^® находится на сайте ГРЛС .