6 марта, 2015 года в ОАО «Фармсинтез» завершилась плановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий производства лекарственных средств. Проверку осуществляла инспекционная комиссия Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Комиссия проинспектировала ОАО «Фармсинтез» на соответствие организации производства и контроля качества лекарственных средств лицензионным требованиям.
Инспекция Министерства промышленности и торговли РФ подвела итоги своего визита в компанию «Фармсинтез» по следующим направлениям: управление качеством, персонал, помещения и оборудование, производство, контроль качества, валидация, документация, претензии и отзыв продукции, самоинспекция, аудит поставщиков, производство и анализ по контракту.
«Специалистами подтвержден высокий уровень соответствия производства и контроля качества лекарственных средств лицензионным требованиям. Мы удовлетворены выводами комиссии и обязательно воспользуемся полученными рекомендациями в дальнейшей работе» – прокомментировал завершение проверки генеральный директор ОАО «Фармсинтез» П.В. Кругляков.
“Pharmsynthez” successfully passed the GMP certification
On March 6, 2015, JSC “Pharmsynthez” has successfully completed the scheduled audit of compliance with drug manufacturing and licensing authorization requirements and passed the GMP (Good manufacturing practice) certification. The audit was carried out by Ministry for Industry and Trade of the Russian Federation visiting committee.
JSC “Pharmsynthez” was inspected for compliance with drug manufacturing, licensing and quality requirements.
The Ministry for Industry and Trade committee summarized the conclusions of the “Pharmsynthez” site visits in the following areas: quality control, personnel, premises and facilities, manufacturing, validation, documentation, complaints and product recall, self-inspection, audit of the suppliers, manufacturing and analysis under the contract.
“The Ministry experts confirmed the high level of drug manufacturing, licensing and quality standards of our products. We are satisfied with the results of the audit and will be sure to incorporate the recommended guidelines into our practice” – said the CEO of JSC “Pharmsynthez” Peter Kruglyakov after the audit.
