Феназид^®

Лекарственный препарат Феназид^® обладает активностью в отношении всех изученных видов микобактерий туберкулеза. При этом экспериментальные данные свидетельствуют о высокой видоспецифичности лекарственный препарата Феназид^®: препарат подавляет рост микобактерий туберкулеза, не оказывая влияния на другие микроорганизмы. За счет комплексообразования ГИНК (препараты гидразида изоникотиновой кислоты) с железом в молекуле лекарственного препарата Феназид^® значительно снижается полярность молекулы, что облегчает проникновение препарата в микобактерию туберкулеза.

В ходе изучения эффективности и безопасности лекарственного препарата Феназид^® было проведено 5 циклов клинических исследований. Исследования проводились на базе клинических центров: ММСИ им. Н. А. Семашко (2 цикла исследования), Российского НИИ фтизиопульмонологии МЗ РФ, ЦНИИ туберкулеза РАМН. В общей сложности в исследованиях приняли участие пациенты с различными формами туберкулеза легких. Ни в одном из клинических центров не были отмечены тяжелые или необратимые негативные явления, характерные для препаратов группы ГИНК (гепатотоксическое и диспептическое действие, неврологические расстройства, кожные аллергические реакции). Было сделано заключение, что при применении лекарственного препарата Феназид^® блокировка хелатного узла ГИНК железом препятствует проявлению побочных эффектов. Метаболизм препарата Феназид^®, в отличие от изониазида, идет путем окисления, а не ацетилирования, в результате чего токсичные метаболиты не образуются. Железо, введенное в организм в виде хелатного комплекса ГИНК, не вступает ни в синергические, ни в антагонистические взаимодействия с металлами переходной группы и щелочноземельными металлами.

Проведенные клинические исследования лекарственного препарата Феназид^® позволили сделать следующие выводы:

• Cхемы лечения туберкулеза, включающие лекарственный препарат Феназид^®, демонстрируют высокую терапевтическую эффективность;
• Применение лекарственного препарата Феназид^® в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами в большинстве случаев сопровождается положительной динамикой туберкулезного процесса;
• Феназид^® хорошо переносится больными, для лекарственного препарата Феназид^® не характерны побочные эффекты, свойственные препаратам группы ГИНК;
• Феназид^® является препаратом выбора у больных, имеющих побочные реакции на изониазид;
• Хорошая переносимость Феназида^® расширяет возможности его использования при амбулаторном лечении больных туберкулезом;
• Феназид^® показан при комплексной терапии больных туберкулезом различной локализации, в том числе имеющих сопутствующие заболевания центральной нервной системы и печени, а также при плохой переносимости препаратов ГИНК.

Полная и актуальная инструкция по медицинскому применению препарата Феназид^® находится на сайте Государственного реестра лекарственных средств .

Торговое наименование: Феназид^®
МНН или группировочное наименование: Изоникотиноилгидразин железа сульфат
Химическое наименование: (Изоникотиноилгидразино-O,N’)железа(II) сульфат, дигидрат
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:

• Действующее вещество: Изоникотиноилгидразин железа сульфат (Феназид^®) — 250 мг
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 54 мг, кальция стеарата моногидрат – 3 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 3 мг

Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки от желтовато-оранжевого до оранжево-коричневого цвета с вкраплениями с фаской и риской
Фармакотерапевтическая группа: противотуберкулезное средство
Код АТХ: J04AK

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика:

Феназид^® – противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия препарата Феназид^® лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает химиотерапию туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.

Фармакокинетика:

Препарат Феназид^® медленно всасывается, время достижения максимальной концентрации препарата в крови 5-6 часов, период полувыведения составляет 7,2 час.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Туберкулез различной локализации (в составе комбинированной терапии), в том числе при сопутствующих заболеваниях центральной нервной системы, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к изоникотиноилгидразин железа сульфату, какому-либо вспомогательному веществу препарата, легочно-сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), нарушениесвертываемости крови, нарушение функции щитовидной железы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, одновременный прием с изониазидом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Безопасность применения препарата Феназид^® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, через 30-40 мин после еды. В первый день принимают 250 мг (1 табл.) утром (для уточнения индивидуальной чувствительности), далее, при хорошей переносимости, по 250 мг утром и вечером, в течение 6 месяцев.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Кардиотоксичность (в том числе миокардит), ускорение тромбообразования, миокардит, головная боль, диспептические расстройства, гипофункция щитовидной железы, гемосидероз паренхиматозных органов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и коагулограммы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не установлен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Поскольку препарат Феназид^® является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение препарата Феназид^® и изониазида противопоказано.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Отсутствует информация относительно влияния препарата Феназид^® на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 50 таблеток в банке из полиэтилена с амортизатором или без него и крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают по рецепту.

Полная и актуальная инструкция по медицинскому применению препарата Феназид^® находится на сайте Государственного реестра лекарственных средств .