Skip to main content

ИННОВАЦИИ

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» обладает уникальным научно-исследовательским комплексом, работающим в областях тонкого органического синтеза новых молекулярных соединений для разработок перспективных лекарственных препаратов, а также модификации и улучшения методов синтеза существующих молекул (воспроизведенных препаратов).

Важной особенностью развития компании ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» является акцент на разработку собственных активных фармацевтических субстанций, которые в перспективе заменят дорогие импортные аналоги, в сочетании с высоким уровнем документального сопровождения, соответствующего современным отечественным и зарубежным требованиям.

Высокотехнологичный научный центр позволяет компании проводить полный цикл создания новых и существующих эффективных лекарственных средств — от лабораторных разработок молекул и активных химических соединений до производства активных фармацевтических субстанций и готовых препаратов в промышленных масштабах.

Дирекция по инновациям

Объединяя 4 подразделения, дирекция по инновациям ПАО «Фармсинтез» поддерживает высокий уровень процессов, связанных с исследованиями и разработками компании

Препараты в разработке

Перспективный портфель препаратов включает в себя создание инновационной терапевтической вакцины Миелоксен (эквимолекулярная смесь олигопептидов в липосомальной оболочке) для лечения рассеянного склероза, препарата Эполонг® (полисиалированный эритропоэтин) для лечения симптоматической анемии у взрослых, страдающих хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе, инновационного препарата для лечения онкологических больных с раком поджелудочной железы и препарата для лечения заболевания центральной нервной системы (ЦНС).

В рамках развития существующего портфеля компании с целью получения дополнительных данных проводится клиническое исследование лекарственного препарата Сегидрин® по протоколу SGR-PAL-4-01 «Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин®» и разработку новой лекарственной формы препарата Неовир®.

Собственные продукты

Стадии разработки

Клинические исследования

Фарм. разр-ка

Доклинические исследования

Фаза I

Фаза II

Фаза III, б/э1

Регистрация

Стадии разработки

Клинические исследования

Фарм.
разр-ка

ДКИ

Фаза I

Фаза II

Фаза III, б/э1

Рег.-я

Эполонг®

Терапия анемии у пациентов с хронической болезнью почек

Title

92%

Препарат, применяемый для снижения частоты возникновения рестинозов коронарных сосудов

Title

58%

Препарат для терапии ишемической болезни нижних конечностей

Title

100%

Title

0%

Title

50%

Миелоксен

Бинарная терапевтическая вакцина для терапии рассеянного склероза

Title

58%

ГТЛП2 для применения в комплексной терапии рака поджелудочной железы и рака толстого кишечника

Title

25%

Ноотропный препарат для лечения заболеваний ЦНС различного генеза, особенно связанных с сосудистыми и обменными нарушениями

Title

8.3%

Неовир®
Пероральная форма

Иммуностимулирующее средство для терапии ОРВИ и Гриппа

Title

8.3%

1 Б/Э — исследование биоэквивалентности
2 ГТЛП — геннотерапевтический лекарственный препарат

Пострегистрационные исследования

Доклинические исследования

Клинические исследования
и регистрация

Пострегистрационные клинические исследования

Доклин. иссл-я

Клин. иссл-я
и регистрация

Пострег.
клин. иссл-е

Сегидрин®

Препарат для симптоматического лечения местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований

Title

83%

Продукты в разработке по заказу компаний-партнеров

Разработка синтеза субстанции и подготовка регистрационного досье

Разработка технологии готовой формы и подготовка регистрационного досье

Клинические исследования
Регистрация препарата

Разраб.синтеза
субстанции
и подготовка
рег.досье

Разраб.
технологии ГЛФ
и подготока
рег.досье

Клин. иссл-я
и рег-я

Препарат для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Title

83%

Анксиолитический препарат

Title

100%

Title

0%

Title

50%

Антианемический препарат

Title

100%

Title

0%

Title

50%

Препарат для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ

Title

25%

Препарат для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Title

25%

Антисептическое средство

Title

0%

Title

75%

ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» имеет большой опыт выполнения работ в области фармацевтической разработки по контракту с компаниями-партнерами и может оказать следующие услуги:

  • Разработка и масштабирование технологии производства АФС (химический синтез)
  • Разработка и масштабирование технологии производства готовых форм (растворы малого объема и лиофилизаты)
  • Разработка методов контроля качества АФС и готовых форм
  • Трансфер аналитических методик
  • Трансфер технологии производства
  • Подготовка документации по фармацевтической разработке
  • Подготовка регистрационного досье в соответствии с действующими регуляторными требованиями