Skip to main content

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Высокое качество выпускаемой продукции – важный приоритет для ПАО «ФАРМСИНТЕЗ».

Деятельность службы качества компании направлена на контроль выпуска продукции и обеспечивает высокое качество, эффективность и безопасность производимых лекарственных препаратов и субстанций. Специалисты службы качества постоянно повышают свою квалификацию в ведущих обучающих центрах России.

Отдел обеспечения качества

Проводит работу по организации и контролю функционирования фармацевтической системы компании, а также занимается улучшением всех действующих процессов, в том числе:

  • Управление отклонениями и несоответствиями
  • Управление рисками для качества
  • Разработка и выполнение корректирующих и предупреждающих действий
  • Проведение квалификационных и валидационных работ
  • Контроль производства и микробиологический мониторинг производственной среды
  • Внешний и внутренний аудит
  • Управление документацией
  • Управление изменениями
  • Организация системы обучения в компании

Центр контроля качества

Проводит входной контроль качества сырья и материалов, внутрипроизводственный контроль и выпускающий контроль готовой продукции, разрабатывает и валидирует аналитические методики, занимается квалификацией испытательного оборудования, изучением стабильности субстанций и лекарственных препаратов, контролем качества очистки технологического оборудования, аудитом поставщиков.

Лаборатории Центра контроля качества оснащены современным оборудованием производства ведущих мировых фирм, позволяющим проводить контроль современными методами анализа:

  • Высокоэффективная жидкостная хроматография (Agilent Technologies и Shimadzu)
  • Газовая хроматография (Perkin Elmer)
  • Спектрофотомерия в ультрафиолетовой и видимой областях (Shimadzu, BIO-RAD)
  • ИК-спектрофотомерия (Shimadzu)
  • Рефрактометрия
  • Поляриметрия
  • Ионометрия
  • Кондуктометрия (Mettler Toledo)
  • Анализ размера частиц (Malvern) и другие

Контроль качества

Политика в области качества

Выпуск конкурентоспособной продукции, динамическое развитие.

Лицензии и сертификаты

Документы подтверждающие принципы в области качества препаратов

Фармаконадзор

Постоянный мониторинг данных позволяет нам грамотно построить работу по уточнению способов дозирования